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第35屆醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會在廣州國際生物島舉行

1月10日至12日,第35屆醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會在廣州國際生物島舉行,兩院院士等專家學(xué)者、政府代表和來自全國超400家醫(yī)藥企業(yè)家齊聚一堂。自1989年舉辦首屆以來,“全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會”旨在搭建信息發(fā)布和交流平臺,宣傳貫徹藥品監(jiān)管政策,發(fā)布醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息,預(yù)測醫(yī)藥行業(yè)走向,被業(yè)界譽(yù)為“中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展風(fēng)向標(biāo)”。

據(jù)悉,本次大會由政企溝通會、主論壇、分論壇組成。在10日召開的生物醫(yī)藥企業(yè)30強(qiáng)政企溝通會上,發(fā)改、衛(wèi)健、醫(yī)保、藥監(jiān)等各級政府部門及企業(yè)代表,圍繞藥品審評審批、政策創(chuàng)新先行先試、“港澳藥械通”政策、“1+N”政策體系下的廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新機(jī)遇展開交流討論,釋放強(qiáng)勁招商引力波。大會在11日正式開幕,主論壇設(shè)置“政策引擎”和“產(chǎn)業(yè)引擎”兩大板塊,并從“質(zhì)勝全球、瑰寶傳承、院士薈萃、渠道合能、工商交融”五大維度設(shè)置平行發(fā)布會,高度契合大會主題“重啟增長引擎——融合創(chuàng)新、制勝未來”。

萬億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生機(jī)勃發(fā),廣州開發(fā)區(qū)領(lǐng)銜

會上,來自國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)督管理司、藥品注冊司、政策法規(guī)司、藥品審評中心,國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司等政府部門的相關(guān)負(fù)責(zé)人,圍繞藥品安全高質(zhì)量發(fā)展、創(chuàng)新藥審評審批措施、藥品法規(guī)建設(shè)規(guī)劃及進(jìn)展、臨床價值藥物創(chuàng)新、藥品集采政策實(shí)施情況、中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)展望等進(jìn)行了權(quán)威解讀。

作為本次大會的主辦地,廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展情況在大會舉辦期間受到廣泛關(guān)注。10日召開的座談會上,廣州開發(fā)區(qū)黨工委委員、管委會副主任顧曉斌向與會嘉賓作推介,他指出,當(dāng)前該區(qū)正在從審批服務(wù)、政策激勵、載體支撐四方面入手,大力強(qiáng)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展效能。

“我們在全國首創(chuàng)生物醫(yī)藥省區(qū)共建機(jī)制,區(qū)內(nèi)有關(guān)單位在‘家門口’就可以審評、檢查、檢驗(yàn)、咨詢技術(shù)服務(wù),還專門成立了黃埔區(qū)新藥申報服務(wù)中心。此外,符合我區(qū)‘生物10條’扶持標(biāo)準(zhǔn)的單個項(xiàng)目引進(jìn)可獲批5億元。到2025年黃埔將力爭集聚生物醫(yī)藥企業(yè)超過5000家,新增5至10個一類創(chuàng)新藥,再增加3至6家上市企業(yè),加速向生物醫(yī)藥集聚區(qū)、全球生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地邁進(jìn)?!鳖檿员蟊硎?。

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所在會上發(fā)布的預(yù)測報告顯示,2024年預(yù)計(jì)全國醫(yī)藥工業(yè)營業(yè)收入增長約5%。從供給側(cè)來看,新時期下的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)不斷優(yōu)化,集約化程度提升,細(xì)分領(lǐng)域涌現(xiàn)單項(xiàng)冠 軍,新質(zhì)生產(chǎn)力釋放無限潛能,萬億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的雨林型生態(tài)正生機(jī)勃發(fā)。

而如此的產(chǎn)業(yè)態(tài)勢,從當(dāng)前廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)的發(fā)展中可見一斑。目前,該區(qū)已集聚生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)443家,2022年新獲批臨床試驗(yàn)批件92張,2023年1月至10月企業(yè)新藥申報數(shù)量為93件,占廣州市的95%,占廣東省新藥申報量的44%。

廣州國際生物島集聚資源,加速邁向世界 級

2024年1月初始,廣州市政府常務(wù)會議審議通過了《廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》,明確提出要構(gòu)筑以廣州國際生物島為核心的“一核兩極”高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局,打造以“國際生物島”為園區(qū)品牌的“一島多園”政策先行先試集聚區(qū),率先將廣州國際生物島打造成為生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新策源地和產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心高地。

目前,廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)基本形成了全域布局、全鏈條發(fā)展??萍佳邪l(fā)主要在生物島,全力創(chuàng)建國家生物醫(yī)藥政策創(chuàng)新試驗(yàn)區(qū);成果轉(zhuǎn)化重 點(diǎn)在科學(xué)城,推進(jìn)建設(shè)國際的生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化中心;生產(chǎn)制造集中在知識城,加快打造世界 級生物醫(yī)藥生產(chǎn)制造中心。已形成覆蓋基因檢測、重組蛋白、細(xì)胞治療、干細(xì)胞、組織工程、3D生物打印等六大領(lǐng)域的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

其中,廣州國際生物島更是成為全國同時布局廣州實(shí)驗(yàn)室、人類細(xì)胞譜系大科學(xué)裝置等國家戰(zhàn)略科技力量的園區(qū),也是全國5G自動駕駛應(yīng)用示范島、全國未來產(chǎn)業(yè)科技園建設(shè)試點(diǎn)。

“生物島可以說代表了當(dāng)前我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最前沿,企業(yè)在這里發(fā)展也能很好地享受到廣州開發(fā)區(qū)給予的政策、資金支持,很大程度上緩解了藥企的研發(fā)壓力?!睆V州漢光藥業(yè)股份有限公司是一家在維生素產(chǎn)品領(lǐng)域的OTC藥企,該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示正是因?yàn)榭粗袕V州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)優(yōu)越的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境、良好的營商環(huán)境,才將公司遷到生物島。


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“藥品標(biāo)準(zhǔn)提升行動計(jì)劃”主題研修會舉辦,引領(lǐng)藥品質(zhì)量和安全水平提升
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2024-01-20

最早要到2024年末【附生物醫(yī)藥行業(yè)投融資情況】
近日,第42屆摩根大通醫(yī)療健康大會(J.P. Morgan Healthcare Conference,JPM)在美國舊金山落下帷幕。在本屆大會上,“2024年以及未來生物醫(yī)藥究竟該往哪兒走?”成為焦點(diǎn)議題之一。今年大會吸引了近30家中國藥企參加,包括百濟(jì)神州、傳奇生物、亞盛醫(yī)藥、藥明生物、再鼎醫(yī)藥等。對此,摩根大通大中華區(qū)醫(yī)療健康行業(yè)研究主管黃旸表示,從行業(yè)整體情況來看,在剛閉幕的JPM全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)年會上,海外部分CXO的公司也指出,雖然生物科技投融資趨于穩(wěn)定,但尚未感受到生物醫(yī)藥行業(yè)全面復(fù)蘇的景象,特別是在之前投融資連續(xù)兩年降溫的大環(huán)境下,距離行業(yè)的全面復(fù)蘇可能尚需時日。黃旸進(jìn)一步表示,生物醫(yī)藥行業(yè)復(fù)蘇肯定是和大環(huán)境改善、降息、經(jīng)濟(jì)環(huán)境改善之間存在著強(qiáng)相關(guān)的關(guān)系,從現(xiàn)有情況來看,“春天”可能尚未到來。黃旸認(rèn)為,投融資要反映到企業(yè)的收入端、利潤端,公司不管是從一級市場獲取資金,還是上市公司從二級市場獲取資金,轉(zhuǎn)化成收入或者利潤都需要一定的時間,一般而言周期平均需要2~4個季度。這也意味著生物醫(yī)藥行業(yè)業(yè)績的全面復(fù)蘇,可能最早要等到2024年末,晚則要到2025年才能看到業(yè)績的復(fù)蘇。不過他也指出,預(yù)計(jì)在2024年下半年,就能看到行業(yè)在市場情緒面上的回暖。從本次大會焦點(diǎn)議題回看生物醫(yī)藥行業(yè)投融資情況:——生物醫(yī)藥行業(yè)投融資放緩根據(jù)IT桔子數(shù)據(jù)庫,2021年我國生物醫(yī)藥行業(yè)投融資達(dá)到頂峰,發(fā)生投融資事件共1009起,投融資金額共2563.8億元。2021年后,我國生物行業(yè)遇冷,投融資事件與融資金額呈現(xiàn)“斷崖式”下跌。2022年我國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生融資事件779起,較上年下降22.8%;融資金額為1781.37億元,較上年下降30.5%。2023年上半年,我國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生融資事件僅251起,融資金額為508.09億元。——生物醫(yī)藥行業(yè)投融資仍處于早期階段從生物醫(yī)藥行業(yè)的投資輪次分析,目前生物醫(yī)藥行業(yè)的融資輪次主要集中在A輪,近年來B輪事件逐漸增加。仍然處于早期階段,C輪及以后和戰(zhàn)略投資的事件總數(shù)占比約16%。從近五年生物醫(yī)藥行業(yè)投融資事件輪次分布來看,A輪投融資事件數(shù)占比約為38%;B輪投融資事件數(shù)占比達(dá)到20%;戰(zhàn)略投資事件數(shù)量占比達(dá)到12%以上。結(jié)合前文單筆融資金額的分析,中國生物醫(yī)藥行業(yè)目前處于成長期,未來投融資方式將以權(quán)益性融資為主、投資主體仍然以第三方投資機(jī)構(gòu)為主、融資輪次將更多集中在A輪-IPO之間?!镝t(yī)藥行業(yè)投融資集中在上海、江蘇、北京和廣東從生物醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)融資區(qū)域來看,目前上海的融資企業(yè)最多,2015-2023年累計(jì)達(dá)到744起,其中2021年累計(jì)達(dá)到176起,2022年累計(jì)達(dá)到120起?!镝t(yī)藥行業(yè)投資者以投資類企業(yè)為主根據(jù)對生物醫(yī)藥行業(yè)投資主體的總結(jié),目前我國生物醫(yī)藥行業(yè)的投資主體主要以投資類為主,代表性投資主體有紅杉資本、領(lǐng)承創(chuàng)投、普華資本等等;實(shí)業(yè)類的投資主體有復(fù)星醫(yī)藥、華神星瑞、海翔藥業(yè)等。浙商證券研究所生物醫(yī)藥行業(yè)分析師郭雙喜表示,隨著中國的生物醫(yī)藥走上高質(zhì)量發(fā)展軌道,正在從模仿創(chuàng)新向原始創(chuàng)新轉(zhuǎn)變,大批頭部創(chuàng)新藥企已開啟正式放量周期,部分藥企預(yù)計(jì)在未來3年將開始盈利,因此當(dāng)前極有可能是創(chuàng)新藥企經(jīng)營周期的大底,創(chuàng)新藥行業(yè)貝塔效應(yīng)將持續(xù)向上。郭雙喜認(rèn)為,未來3年將是國內(nèi)創(chuàng)新藥商業(yè)化的高峰期,前期已經(jīng)上市的產(chǎn)品在醫(yī)保談判簡易續(xù)約規(guī)則下的醫(yī)保支付價格逐漸清晰,好的創(chuàng)新藥產(chǎn)品有望進(jìn)入穩(wěn)健甚至快速放量期,進(jìn)一步推動本土創(chuàng)新藥企業(yè)盈利。同時,很多國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)品已經(jīng)具備國際競爭力,國際化也會持續(xù)突破。前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人APP資訊組更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》。同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、IPO工作底稿咨詢等解決方案。在招股說明書、公司年度報告等任何公開信息披露中引用本篇文章內(nèi)容,需要獲取前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的正規(guī)授權(quán)。

2024-01-17

超170億美元!2024開年醫(yī)藥BD交易看不過來了
凡益之道,與時偕行”。在2024這個變革之年伊始,醫(yī)藥行業(yè)的授權(quán)交易或并購轉(zhuǎn)讓簡直讓人眼花繚亂。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),從1月1日開始,醫(yī)療行業(yè)收并購超13起,金額超170億美元。其中國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)跨境合作10起,涉及到的中國企業(yè)包括宜聯(lián)生物、安銳生物、信瑞諾醫(yī)藥、箕星藥業(yè)、舶望制藥等,跨國MNC包括羅氏、阿斯利康、勃林格殷格翰、拜耳等。自2023年下半年起,醫(yī)療并購等交易頻發(fā)。一位投資人告訴億歐大健康,多家MNC在2027年前后將會面臨專利到期,制藥巨頭在“專利懸崖”的壓力下,已提前開啟收購布局。此外,中國生物藥企憑借創(chuàng)新藥物的價值和潛力也吸引了眾多國際巨頭關(guān)注,這一趨勢預(yù)示著,在2024年,中國生物藥企將與國際制藥巨頭形成新的生態(tài)格局,共同推動醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。這一新生態(tài)格局的形成,將為中國生物藥企提供更多與國際制藥巨頭合作的機(jī)會,加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)進(jìn)程,提升中國生物藥企的全球競爭力。同時,也將為國際制藥巨頭提供更廣闊的市場和資源,促進(jìn)其業(yè)務(wù)的進(jìn)一步發(fā)展。本土藥企創(chuàng)新能力日趨成熟經(jīng)過近20年的研發(fā)儲備,當(dāng)前,我國創(chuàng)新藥逐步進(jìn)入創(chuàng)新升級階段,創(chuàng)新研發(fā)能力進(jìn)一步增強(qiáng),在ADC、GLP-1、雙抗、AD等多個領(lǐng)域取得進(jìn)展,并逐步實(shí)現(xiàn)在國內(nèi)的上市。據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù),2023年,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)了82款新藥,包括48款化藥(小分子、小核酸)、22款生物藥(單抗、雙抗、ADC、細(xì)胞療法、酶替代療法、融合蛋白、血液制品)、4款疫苗以及8款中藥,此外,共有5款first-in-class藥物得到監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可,包括海和藥物的c-Met抑制劑谷美替尼、眾生睿創(chuàng)的3CL蛋白酶抑制劑來瑞特韋、軒竹醫(yī)藥的質(zhì)子泵抑制劑安奈拉唑、豪森藥業(yè)的EPO藥物培莫沙肽以及博銳生物的澤貝妥單抗。預(yù)計(jì)2024年除了傳統(tǒng)關(guān)注焦點(diǎn)的腫瘤賽道外,自身免疫疾病、心血管類等方向的疾病也迎來了收獲期。同時,政府出臺了一系列有利于創(chuàng)新藥發(fā)展和扶持的政策,這促使企業(yè)加快從仿制向創(chuàng)新的轉(zhuǎn)變,推動技術(shù)和研發(fā)模式的創(chuàng)新。此外,去年7月21日,國家醫(yī)療保障局發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨(dú) 家藥品競價規(guī)則》,也預(yù)示著未來醫(yī)保目錄調(diào)整藥品降幅或更加溫和,利好創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈。從2024開年行業(yè)的授權(quán)交易或并購轉(zhuǎn)讓來看,飽受“致癌風(fēng)險”爭議的CAR-T細(xì)胞療法(嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法)仍然備受關(guān)注,1月2日,藥明巨諾宣布與2seventy bio達(dá)成戰(zhàn)略合作,將在大中華區(qū)域圍繞針對自身免疫疾病的嵌合抗原受體(CAR)T細(xì)胞治療產(chǎn)品進(jìn)行共同開發(fā)、制造和商業(yè)化,交易金額達(dá)千萬美元,該項(xiàng)交易也拉開了2024醫(yī)藥交易的序幕。ADC藥物(即抗體藥物偶聯(lián)物,是一類抗體、連接頭和細(xì)胞毒性藥物組成的靶向生物藥劑)也是跨國交易中的熱門領(lǐng)域。宜聯(lián)生物與羅氏合作開發(fā)的下一代ADC候選產(chǎn)品YL211,其靶向間質(zhì)表皮轉(zhuǎn)化因子(c-MET),目前正處于臨床申報階段,其潛在價值超過了10億美元。據(jù)多位專家觀點(diǎn),近年來我國藥物研發(fā)管線規(guī)模展現(xiàn)出蓬勃增長的態(tài)勢,本土藥企研發(fā)的創(chuàng)新藥占比逐步提升。與此同時,2024年跨國藥企加速交易的現(xiàn)象可能繼續(xù)進(jìn)行,其中或許會出現(xiàn)更多中國企業(yè)的身影。小核酸藥物迎來重磅交易小核酸藥物作為新一代新藥研發(fā)技術(shù)平臺,能夠突破小分子藥物與抗體類藥物成藥的局限性,在重大疾病的治療中展現(xiàn)出巨大的潛力。2024年初,本土小核酸領(lǐng)域迎來重磅交易,1月3日,瑞博生物宣布與勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)就共同開發(fā)治療非酒精性或代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(NASH/MASH)的小核酸創(chuàng)新療法達(dá)成合作,總交易金額超過20億美元。幾天后,舶望制藥宣布與諾華制藥就RNAi療法(核糖核酸干擾分子療法)達(dá)成兩項(xiàng)許可合作協(xié)議,將從諾華獲得1.85億美元的首付款,并有資格獲得潛在的期權(quán)和里程碑付款,以及商業(yè)銷售的分級版稅。兩項(xiàng)交易潛在總價值高達(dá)41.65億美元。這一數(shù)字刷新了開年以來藥企的licence out交易額,作為成立不足3年的舶望制藥,目前已有4條管線處于臨床階段,1條管線即將進(jìn)入臨床,多條管線確定PCC,適應(yīng)癥領(lǐng)域涵蓋心血管疾病、罕見病、乙肝、自身免疫、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等,已在中國、美國、澳洲等多地獲得臨床批件。小核酸藥物的原理可以簡單理解為通過調(diào)節(jié)RNA來治療或預(yù)防疾病。當(dāng)前流行的小核酸藥物主要包括靶向核酸的小核酸療法和靶向蛋白質(zhì)的Aptamer(適配體)兩種。其中,靶向核酸的小核酸療法如反義寡核苷酸(ASO)和干擾RNA(siRNA)等,通過調(diào)節(jié)基因表達(dá)或RNA剪切等作用方式實(shí)現(xiàn)治療目的。而Aptamer則是一種能夠與特定蛋白質(zhì)結(jié)合的核酸分子,通過調(diào)控蛋白質(zhì)活性來發(fā)揮治療作用。此外,還有靶向編碼蛋白或抗原mRNA等其他類型的小核酸藥物。這些藥物在疾病治療、預(yù)防和診斷等方面具有廣泛的應(yīng)用前景。機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示,2020年全球小核酸藥物市場規(guī)模為3.62億美元,預(yù)計(jì)2030年該市場將達(dá)到250億美元。中國小核酸藥物市場在 2022 年預(yù)計(jì)約400萬美元,2025年有望達(dá)到3億美元以上,年復(fù)合增長率超300%。事實(shí)上,多家MNC早已將小核酸藥物作為重要的研發(fā)賽道,并與多個合作伙伴進(jìn)行了深入合作。例如,葛蘭素史克(GSK)與Ionis聯(lián)手開發(fā)的GSK836,旨在實(shí)現(xiàn)乙肝的功能性治愈;羅氏與Alnylam合作研發(fā)長效降壓藥zilebesiran;賽諾菲與Alnylam合作開發(fā)了針對血友病治療的fitusiran。這些合作展示了MNC在創(chuàng)新藥物研發(fā)方面的前瞻性和戰(zhàn)略布局。國內(nèi)企業(yè)如圣諾醫(yī)藥、騰盛博藥、君實(shí)生物、悅康藥業(yè)、齊魯藥業(yè)等多家企業(yè)也通過自研與外部引進(jìn)的方式在小核酸藥物領(lǐng)域有所布局。據(jù)券商研報顯示,目前全球已有14款A(yù)SO/siRNA小核酸藥物上市,除Fomivirsen和Mipomersen由于病例數(shù)減少和安全性問題退市外,其他12款在售產(chǎn)品均在2016年后集中上市;適應(yīng)癥布局方面,在售產(chǎn)品除Inclisiran外均針對罕見病。未來隨著ATTR-CM等大適應(yīng)癥獲批以及Inclisiran等針對慢病產(chǎn)品放量,行業(yè)有望加速發(fā)展。隨著兩起小核酸領(lǐng)域的出海破冰,這一領(lǐng)域已逐漸成為繼ADC、單抗等細(xì)分領(lǐng)域之后,又一款得到全球市場廣泛認(rèn)可的本土創(chuàng)新藥物。國產(chǎn)創(chuàng)新藥海外商業(yè)化浪潮持續(xù)當(dāng)前,中國Biotech出海趨勢正熱。在去年12月16日舉辦的CHS2023第八屆中國大健康產(chǎn)業(yè)升級峰會論壇上投資價值分論壇中,天峰資本執(zhí)行合伙人湯浩認(rèn)為,全球化BD合作是企業(yè)破局方向,制定清晰的戰(zhàn)略地圖,深刻理解海外市場、客戶需求及準(zhǔn)入要求等。2023年被譽(yù)為是中國藥企出?!霸辍?,在對外授權(quán)合作規(guī)模再創(chuàng)新高的同時,還有多款新藥成功闖關(guān)歐美市場獲批上市。數(shù)據(jù)顯示,目前共有9家內(nèi)資企業(yè)的共12款國產(chǎn)創(chuàng)新藥成功在美國、歐盟、日本等規(guī)劃市場商業(yè)化,其中多個適應(yīng)癥獲得美國FDA突破性療法認(rèn)定,數(shù)個適應(yīng)癥在上市申請中。其中包括百濟(jì)神州的澤布替尼、替雷利珠單抗,恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗,君實(shí)生物的特瑞普利單抗等。近年來,license out模式已經(jīng)成為創(chuàng)新藥出海最重要的途徑,數(shù)據(jù)顯示,今年國內(nèi)共發(fā)生了近70筆創(chuàng)新藥license out交易,已披露交易總金額超350億美元,在交易數(shù)量、交易金額及項(xiàng)目種類方面呈現(xiàn)逐年增高態(tài)勢。其中最大一筆金額來自百利天恒與BMS的合作協(xié)議,百利天恒將其HER3/EGFR雙抗ADC產(chǎn)品BL-B01D1的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給BMS,交易總額高達(dá)84億美元,包括8億美元預(yù)付款、5億美元潛在近期付款和71億美元里程金。數(shù)據(jù)顯示,自2023年1月份至11月份,ADC等抗體藥物在license out交易中的占比達(dá)到了56.3%,且交易熱點(diǎn)多集中在早期研發(fā)管線,其中臨床前和臨床一期產(chǎn)品的交易量占比近一半。整體來看,隨著我國本土創(chuàng)新研發(fā)能力日益增長,創(chuàng)新藥出海已成為相關(guān)藥企發(fā)展階段的重要戰(zhàn)略,與國內(nèi)市場相比,海外發(fā)達(dá)國家具有更加廣闊的市場潛力與更加寬松的定價空間,但海外市場也對中國企業(yè)在差異化創(chuàng)新、政策、法規(guī)、成本控制等方面提出了更高的要求。值得一提的是,當(dāng)下對于MNC也是一個寶貴的窗口期,有業(yè)內(nèi)人士透露,人民幣匯率變動對企業(yè)跨國并購具有積極作用,越來越多的信號顯示,美元降息周期或提前開啟,估值也將水漲船高,此時進(jìn)行生物醫(yī)藥相關(guān)交易,性價比更高。對生物醫(yī)藥而言,資本總是青睞那些在藥物開發(fā)技術(shù)路徑上具有清晰戰(zhàn)略規(guī)劃、臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)好,成藥可能性較高且市場前景廣闊的藥企,高性價比的藥品、器械將會創(chuàng)造更多商業(yè)價值。

2024-01-17