1月18日,由中國(guó)醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)主辦的“藥品標(biāo)準(zhǔn)提升行動(dòng)計(jì)劃”研修會(huì)在北京成功舉辦。該研修會(huì)旨在加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)的理解和實(shí)施,提升藥品質(zhì)量和安全水平。
中國(guó)醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)張冀湘、副會(huì)長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)葉建華、副會(huì)長(zhǎng)魏鵬燕等參加會(huì)議。中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)張偉、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司綜合處一級(jí)主任科員梁志遠(yuǎn)、中國(guó)國(guó)家藥典委員會(huì)業(yè)務(wù)管理處副處長(zhǎng)宋宗華、中國(guó)食品藥品檢定研究院激索室主任梁成罡出席會(huì)議并作主題報(bào)告。
張偉在發(fā)言中詳細(xì)介紹了中國(guó)藥典的歷史沿革和藥品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。他指出,藥典是所有藥品標(biāo)準(zhǔn)的合集,充分體現(xiàn)了國(guó)家意志在藥品領(lǐng)域的核心導(dǎo)向。他回顧了中國(guó)藥典的發(fā)展歷程,從古代醫(yī)學(xué)藥學(xué)典籍到現(xiàn)代藥典的演變,強(qiáng)調(diào)了藥典在保障藥品質(zhì)量和安全方面的重要作用。同時(shí),他也分享了國(guó)際上其他國(guó)家藥典的情況,為我國(guó)藥典的編制提供了借鑒和參考。
梁志遠(yuǎn)在報(bào)告中深入解讀了《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》的出臺(tái)過(guò)程及其核心內(nèi)容。他強(qiáng)調(diào),該辦法是我國(guó)藥品監(jiān)管工作的一大創(chuàng)新,對(duì)推動(dòng)藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有深遠(yuǎn)意義。他解釋了藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的定義,并詳細(xì)區(qū)分了藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的差異。他還強(qiáng)調(diào)了落實(shí)藥品持有人主體責(zé)任在持續(xù)提高和完善藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)中的重要作用。
宋宗華則就藥典的編制和管理進(jìn)行了介紹,強(qiáng)調(diào)了藥典在規(guī)范藥品市場(chǎng)、保障公眾用藥安全方面所發(fā)揮的不可或缺的作用。同時(shí),她還分享了2025版中國(guó)藥典編制工作的進(jìn)展。
梁成罡則詳細(xì)介紹了人胰島素國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定過(guò)程和整體思路。他深入淺出地講解了人胰島素標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,并著重介紹了該標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌的情況。
會(huì)議主持人、中國(guó)醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)申敬旺在總結(jié)中強(qiáng)調(diào)了藥品標(biāo)準(zhǔn)在保障公眾健康、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面的重要作用。他表示,2024年1月起《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》正式實(shí)施,本次會(huì)議的適時(shí)舉辦將有助于加強(qiáng)各方對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)的理解和實(shí)施,提升藥品質(zhì)量和安全水平。
2024-01-17
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